执业药师药剂学资料：硬胶囊剂制备

天睿

　　执业药师药剂学资料硬胶囊剂制备是考试大纲要求掌握的内容，整理如下：
　　（1）空囊壳的制备
　　1）囊壳组成：
　　①囊材：动物皮、骨混合明胶（A型等电点pH7～9；B型等电点pH4.7～5.2）；
　　②增塑剂：甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等；
　　③矫味与着色剂及防腐剂。
　　（2）工艺流程溶胶→蘸胶（制坯）→干燥→拨壳→截割→套合（万级环境、相对湿度35%～45%）。
　　（3）质量与规格：0号（0.75ml）、1号（0.55ml）、2号（0.40ml）、3号（0.30ml）、4号（0.25ml）、5号（0.15ml）。
　　（4）物料的填充根据填充量选择适宜规格，填充前要充分注意物料流动性，可加入润滑剂改善流动性，并根据物料性质选择填充机。