血脂康２０问

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血脂康２０问

    血脂异常是引发心脑血管疾病、威胁中老年人生命的主要因素。

    除了饮食和运动，药物是调节血脂的重要手段。现在市面上的调脂药物琳琅满目。其中，血脂康是唯一一个经过大规模循证医学研究的调脂中药，广大医生和患者都十分关注。那么，血脂康应如何正确使用呢？请看本期专家评药——

    特约专家：北京阜外心血管病医院临床药理中心教授顼志敏

    重庆市中医院肝病科主任刘华宝

    北京安贞医院老年心内科教授洪昭光

    整理：杨春霞

    药品名称：血脂康胶囊

    红曲

    【药理作用】可降低血胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇和升高高密度脂蛋白胆固醇；抑制动脉粥样硬化斑块的形成，保护血管内皮细胞；抑制脂质在肝脏沉积。

    【服用剂量】口服，一次2粒，一日2次，早晚饭后服用；轻、中度患者一日2粒，晚饭后服用或遵医嘱。

    【注意事项】孕妇及哺乳期妇女慎用。

    每粒装0.3克。

   12粒/盒或24粒/盒。

    【有效期】2年。

    【生产企业】北京北大维信生物科技有限公司。

    背景：国家九五重点攻关项目“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究（CCSPS）”证明，血脂康可以降低冠心病患者的死亡率，且没有明显不良反应。这一研究是世界上首次进行的中药循证医学研究，是首次在东方人群进行的调脂药对冠心病二级预防的研究，也是首次在我国进行的调脂治疗大型研究，成为我国冠心病防治的里程碑，填补了中药循证医学研究的空白。

   1.血脂康是如何调脂的？

    血脂康中含有特制红曲发酵产生的多种天然他汀，每粒中不仅含洛伐他汀2.5毫克，还有12种他汀同系物，共计6毫克。另外，还含黄酮、氨基酸、不饱和脂肪酸、微量元素等多种有益成分。

    研究结果显示，血脂康是通过多种有益成分共同调脂的：（1）血脂康中中药他汀成分可抑制人体胆固醇合成；（2）血脂康中的甾醇可与胆固醇竞争吸收部位，干扰胆固醇的吸收，能使吃进来的胆固醇吸收减少；（3）不饱和脂肪酸、氨基酸等成分可以抑制甘油三酯的合成，具有调节血脂的作用。

   2.血脂康能否长期安全服用？

    血脂康长期服用安全，不良反应少而且轻微，上市至今未发生一例严重不良反应。冠心病患者最好长期服用，将血总胆固醇控制在4.7毫摩尔／升以下。

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    血脂即血液中存在的脂质。同血糖一样，血脂也是人体必不可少的物质，过多或过少均为病态。血脂是个大家庭，有四个兄弟，三个哥哥是胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），这三项增高对人体有害，会导致动脉粥样硬化、冠心病、脑中风等，也称为坏哥哥；还有一个好弟弟是高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），升高时可以保护血管，阻止发生动脉硬化。

    3.血脂康会引起哪些不良反应？

    偶可引起肠胃不适，如胃部灼热、胃肠胀气、胃痛；偶有谷丙转氨酶轻度升高和磷酸肌酸激酶轻度升高，均为短暂、可逆性，一般无需停药。

    大多数人服用血脂康无不适感觉，极少出现不良反应，而大多数不良反应轻微而短暂，到目前为止还没有发现横纹肌溶解等严重不良反应。

   4.血脂康能否长期服？

    循证医学证实，血脂康适合冠心病患者长期服用。冠心病是冠状动脉（为心脏供血的血管）发生粥样硬化，导致心脏供血不足而出现的疾病。

    动脉粥样硬化是一个漫长的过程，往往要二三十年的时间，故调脂治疗也需要一个长期的过程。很多研究都证实，长期坚持调脂治疗是很必要的，长期服用调脂药可以有效地减少心脑血管疾病的发生，而且，用药目的不光是调节血脂，更重要的是防治冠心病的发生和发展。

    “血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”结果证实，服用常规剂量血脂康平均4年，可有效减少冠心病事件再发生及死亡率，可减少45％的冠心病事件的发生，而且安全性较好，对肝肾功能影响小。

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    冠心病的二级预防冠心病的预防分为一级预防和二级预防。在没有发生冠心病的时候养成健康的生活方式，属于一级预防即常规预防的内容，目的是不发病或者减少发病的风险。一旦患上冠心病、发生心肌梗死，经过手术介入治疗或搭桥后，就进入二级预防即强化预防的关键时期。

   5.急性冠脉综合征住院患者是否可服用血脂康？

    有些患者可以。急性冠脉综合征需要尽早服用他汀类药物，强化达标，长期维持，从而降低死亡和延缓或逆转动脉粥样硬化的进展。他汀类药物调脂治疗是手段，减少心脑血管事件是目的。对于急性冠脉综合征强化调脂，目前证据最多、且疗效既快又强者为阿托伐他汀。

    血脂康与其他常规剂量的他汀类药物一样，均可显著减少冠脉事件的发生，其调脂作用平均服用4～8周即可见效。对于危险性相对较低、低密度脂蛋白胆固醇基线水平不高的血脂异常、高龄体弱、肝肾功能不好且担心其他强效他汀类药物的不良反应时，这些患者也可以考虑使用血脂康治疗，长期服用获益更大。

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    冠心病二级预防的方法

    冠心病二级预防主要采取“ABCDE”5条基本措施：

    A指的是血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）与阿司匹林：主要是降低血压、抗血小板凝集和释放，预防血栓形成。

    B指的是β-阻滞剂与控制血压：应用β-受体阻滞剂、钙拮抗剂等降压药将血压控制在正常水平。

    C指的是戒烟与降胆固醇：抽烟可以使高密度脂蛋白胆固醇（好胆固醇）下降，而烟的烟焦油、尼古丁既可引起肺癌，又可诱发冠心病；血中胆固醇增加可加速动脉硬化。所以戒烟和降低胆固醇是必须的。

    D指的是合理饮食与防治糖尿病：提倡饮食多样化；利用降糖药物将血糖控制在正常水平。

    E指的是运动与教育：在医生指导下进行适当的体育锻炼，如散步、打太极拳等，每周3～5次，每次30分钟。

   6.介入治疗术后为预防再狭窄形成，可以服用血脂康吗？

    可以。他汀类药物可稳定冠心病血管内的斑块，防止这些不定时“炸弹”的“爆炸”。介入手术不是一劳永逸的治疗方法，所有患者手术后需要规范的“ABC”二级预防，A即是阿司匹林，B代指β-受体阻滞剂，C指的是他汀类药物，三者结合，防止冠心病的发展或复发。

    因此，介入术后长期服用调脂药是有必要的。研究表明，血脂康除了有效调脂，还有抑制血管平滑肌增殖及迁移、抗炎、改善血管内皮功能等作用，有助于延缓动脉粥样硬化进展，在一定程度上预防血管再狭窄。

   7.血脂康是否有逆转动脉粥样硬化斑块的作用？

    血脂康可很好地延缓或改善动脉粥样硬化斑块。研究表明，有颈动脉斑块的血脂异常患者，服用血脂康6个月后，不仅具有调节血脂的作用，而且可缩小动脉粥样硬化斑块，减少血管壁的厚度，使血液流通更顺畅。

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    糖尿病患者更易患冠心病

    糖尿病患者在胰岛素水平异常的时候，脂肪分解代谢相应增强，体内甘油三酯（TG）、胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）合成增加，代谢却减少。因此，对人体有害的TG、TC、LDL-C升高，而对人体有益的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）下降。结果是：对动脉内膜伤害的因素多了，而保护的因素少了。如此，动脉粥样硬化就明显加快加重。

   8.高血压合并血脂异常患者能否服用血脂康？与常见降压药合用有没有不良反应？

    高血压合并血脂异常者不宜选β-受体阻滞药及利尿药，因为长期服用可引起血糖升高、脂代谢紊乱的不良反应。正确的方法是应当采用长效钙拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂（英文缩写ACEI）。

    研究证明，血脂康可与ACEI降压药、长效钙拮抗剂等降压药合用，安全性好，至今还没有发现药物间相互作用及肝、肾损害等严重不良反应。

    但是，为了避免各种药物间不良的相互作用，高血压合并血脂异常的患者应在医生指导下合理选用降压药，并且要选择对高血压患者更加安全的调脂药。

   9.糖尿病患者能否服用血脂康？服用时应注意什么？

    糖尿病患者血脂异常的特点是以混合型血脂异常为主，尤其是2型糖尿病患者。

    糖尿病患者除了控制好血糖和血压外，还应积极进行调脂治疗，尽量选择单药即可治疗混合型血脂异常的调脂药，注意药物间不良反应，保护心、脑、肾等重要器官。血脂康在“中国冠心病二级预防研究”糖尿病亚组中得到证实，糖尿病患者服用血脂康能显著减少冠心病事件和脑卒中。血脂康在综合调脂的同时还可以提高胰岛素敏感性，起到辅助降血糖的作用。

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    调脂药的种类有哪些

    调脂类药物分为他汀类、贝特类、烟酸类、树脂类、胆固醇吸收抑制剂和其他类。常用的以他汀类和贝特类为主。

    他汀类药物主要降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）；贝特类主要降低甘油三酯（TG）和提高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，主要用于高甘油三酯血症。

   10.脂肪肝患者能否使用血脂康？

    能。血脂康通过调节血脂，减少脂肪在肝脏中的蓄积，防止肝细胞被脂肪侵占，可促进脂肪肝病变细胞恢复，改善脂肪肝患者的肝功能，有效治疗脂肪肝。

    研究显示，服用血脂康6个月，可有效改善脂肪肝患者B超影像学、不适症状及肝功能。服用血脂康不但可以防治脂肪肝，而且更重要的是，可以有效降低服用者发生心脑血管事件的危险。

   11.血脂康能够防治脑中风吗？

    能。在血脂康的循证医学研究中，有许多患者是超过65岁的老年患者，其结果显示，服用血脂康平均4年可减少44.1％的脑中风发生率。血脂康还有助于血压达标率，降低脉压（脉压增高非常容易导致脑中风的发生）。

    另外，血脂康胶囊含有的他汀以外的多种有效成分，多途径、多靶点地协同作用，保护机体，减少不良反应，给老年心脑血管患者提供更多安全保护。

   12.血脂康有什么禁忌证？

    （1）对本品过敏者禁用。（2）活动性肝炎或无法解释的血清氨基转移酶升高者禁用。（3）孕期在三个月前的孕妇应禁用，三个月之后的孕妇以及乳母应慎用。（4）儿童用药的安全性和有效性尚未确定，所以儿童使用该药应慎重。（5）该药与红霉素合用时应慎用。（6）有出血倾向者应慎用。

   13.家族性血脂异常患者适合用血脂康吗？

    对于少数重症血脂异常或家族性高胆固醇血症患者，如果血脂康调脂疗效不满意，应首选强效调脂药物。

   14.血脂康停药后血脂是否会出现反弹现象？怎样停药比较好？

    血脂康突然停药后会出现一定的反弹现象。一般来说，当血脂控制在正常水平时，可逐渐减量，血脂异常往往是代谢异常导致，建议不要随便停药。如有禁忌证或不良反应需要停药，也应在医生的指导下进行。停药后要采取饮食、运动等非药物治疗方法控制血脂，不能大吃大喝、熬夜、抽烟等。

   15.血脂康对肝功能有影响吗？服用血脂康需测肝、肾功能吗？

    从血脂康的原料特制红曲的性味、主治、功效来看，血脂康对肝肾的影响不大。且大量的临床研究表明，血脂康在肝功能等安全性指标方面优于其他他汀类调脂药。但为了更安全地用药，还是应在首次服药6～8周时监测转氨酶、血清肌酸激酶，建议长期服药者每半年复查1次。

   16.血脂康能否与贝特类调脂药联用？

    可以联用，但二者的用药量均不宜过大。虽尚未见血脂康联用贝特类调脂药增加疾病危险的报告，仍需监测不良反应及安全性指标。

    血脂康具有综合调脂作用。对轻、中度以胆固醇升高为主的混合型血脂异常患者，可首先单用血脂康以避免联用药物所致的不良反应；对于甘油三酯（TG）中、重度增高的混和型血脂异常患者，血脂康可与贝特类调脂药联用。

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    吸烟会加重血脂异常科学研究发明，吸烟会引起或加重血脂异常。有人观察到，吸烟者的血脂和胆固醇水平都显著高于非吸烟者，吸二手烟者跟吸烟者无明显差别。

   17.血脂康能否与其他他汀类药联用？

    血脂康富含天然他汀成分，属于他汀类药物，因此不应与其他他汀类药物联用，但可与非他汀类调脂药联用。

   18.血脂康在什么情况下应停止服用？

    谷丙转氨酶（ALT）超过3倍即120单位/升时，就应该停服血脂康。如果不到120单位/升可继续服用，但应在医生的监测下使用。但若是肝炎活动期的患者，如果ALT超过80单位/升时则应立即停止服用血脂康。

   19.现在市面上销售的是否只有北京北大维信生物科技有限公司生产的血脂康？其他的血脂康是否为假冒产品？

    现在市场上有很多 “血脂康”医疗广告，但从目前来看，能从国家食品药品监督管理局查到有明确批准文号的只有北大维信生产的血脂康。因此，正规的血脂康只有北京北大维信生物科技有限公司生产的血脂康胶囊。

   20.哪些因素可影响血脂康的调脂效果？

    临床中许多因素都会影响血脂康的疗效。例如是否坚持按医嘱服药4周以上；是否进行饮食控制和生活方式干预；在抽血测血脂前是否空腹12小时以上，检测前一天是否饮酒和进高脂饮食；是否正在服用影响血脂的药物如利尿剂、激素类；有无家族史等。

    编辑/杨春霞