2019不同净化级别厂房的适用范围

天睿

　　执业中药师考试资料不同净化级别厂房的适用范围是考试大纲要求掌握的内容，整理如下：
        　　（1）100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前不需无菌滤过）及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积（≥5Oml）注射用药品的滤过、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
        　　（2）1000O级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液（指灌封前无需无菌滤过）；能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积（
　　（3）100000级厂房一般适用于片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产；原料的精制、烘干、分装。
        　　洁净厂房的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度控制在18℃～24℃，相对湿度控制在45%～65%之间为宜。