2019执业中药师考试中药鉴定学：干法压片

天睿

执业中药师考试中药鉴定学资料干法压片是考试大纲要求掌握的内容，整理如下：
（一）结晶压片法
某些流动性和可压性均好的结晶性药物，只需适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂，如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁等。
（二）干法制粒压片
某些药物的可压性及流动性皆不好，应该采用制粒的办法加以改善，但是这些药物对湿、对热较敏感，不够稳定，所以，可改用干法制粒的方式压片。即：将药物粉末及必要的辅料混合均匀后，用适宜的设备将其压成固体（块状、片状或颗粒状），然后再粉碎成适当大小的干颗粒，最后压成片剂。通常是采用液压机将药物与辅料的混合物压成薄片状固体，也可采用特制的、具有较大压力的压片机先压成大型片子（亦称为“压大片法”），再破碎成小的颗粒后压片。最近国内研制成功了滚压式于法制粒机，采用强力挤压的方法，可直接将物料（药物与辅料的混合物）制成干颗粒，这种滚压式干法制粒压片的工艺流程与工作原理。
（三）粉末直接压片
避开制粒过程，将药物粉末直接压成片剂的方法是近二十年来片剂制备工艺中一项引人瞩目的新工艺，它有许多突出的优点，如：省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等等。只是它对辅料有特殊的需求，因为绝大多数药物粉末不具有良好的可压性和流动性，需加入辅料来弥补这些不足。因而要求所用的辅料具有相当好的可压性和流动性，并且在与一定量的药物混合后，仍能保持这种较好的性能。国外已有许多用于粉末直接压片的药用辅料，如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶（优良的助流剂）等0目前，国外约有40%的片剂品种采用了这种新工艺。国内的发展相对滞后，主要是受到辅料和压片机这两个方面的制约：第一，国内仅有微晶纤维素可作为粉末直接压片的干黏合剂使用，助流剂也只有微粉硅胶一个品种；第二，国内的压片机还不适合干粉末直接压片：饲料器中的粉体由于密度不同可能分层，也可能发生流动时快时慢或形成空洞的现象，因此压片机的饲粉器应加振荡装置，实施强制饲粉；另外，粉末直接压片时，产生的粉尘较多，因此压片机上应加吸粉捕尘装置。可以相信，随着我国医药科学技术的发展、药用辅料的开发以及压片机的改进，粉末直接压片这种新工艺必将在国内得到更加广泛的应用。