药品不良反应证据的临床应用
1、下列哪些因素不是不良反应适用性评价的考虑因素(B )
A、患者与研究中的研究对象相似
B、研究者是否熟悉随访地区
C、患者可能接触到的暴露和研究中的暴露是否相似
D、风险大小是多少
2、病例-对照研究的特点不包括( B)
A、根据所患疾病的有无划分群组
B、既有前瞻性,也有回顾性
C、从果到因
D、均为回顾性研究
3、药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)的定义(C )
A、药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害和不希望发生的反应
B、正常剂量的药物用于诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害和不希望发生的反应
C、正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害和不希望发生的反应
D、药物用于诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的反应
4、队列研究的群组划分依据是( B)
A、年龄
B、暴露因素的有无
C、体质指数BMI
D、性别
5、药品不良反应证据的评价不包括(C )
A、真实性评价
B、重要性评价
C、精密性评价
D、适用性评价
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