执业药师考试药剂学资料：氨基苯甲酸检查
执业药师考试药剂学资料氨基苯甲酸检查是考试大纲要求掌握的内容，整理如下：制剂的杂质检查项目不需重复原料药的检查项目，主要检查在制剂的生产和贮藏过程中可能引入的杂质。盐酸普鲁卡因注射液在制备的过程中，受灭菌温度、时间等因素的影响，酯结构水解生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸随贮存时间的延长或受热，还可能进一步脱羧转化为苯胺，进而被氧化为有色物使注射液变黄、疗效下降、毒性增加。因此，盐酸普鲁卡因注射液仍需检查对氨基苯甲酸。检查方法同原料药中对氨基苯甲酸检查项下，不同的是对照品溶液浓度为2.4μg/ml，限量为不得过标示量的1.2%.
页:
[1]
