防止主药氧化的附加剂
执业药师考试资料防止主药氧化的附加剂是考试大纲要求掌握的内容,整理如下:1.抗氧剂
抗氧剂是一些比药物更易氧化的还原性物质,当抗氧剂与易氧化药物共存时,空气中的氧气先与抗氧剂发生作用,消耗氧气,从而使主药保持稳定。常用的水溶性抗氧剂有亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠等,其中前二种适用于偏酸性药液,后二种适用于偏碱性药液。油溶性抗氧剂有二丁甲苯酚、丁羟大茴香醚等。
2.惰性气体
通入惰性气体可驱除安瓿与药液中的氧气,生产上常用的高纯度的惰性气体有氮气和二氧化碳。
供通入注射剂所用的惰性气体,必须是高纯度和经严格处理的,否则会污染药液而影响注射剂的质量。如二氧化碳用前应先后通过浓硫酸、硫酸铜及高锰酸钾等洗气瓶处理,以除去含有的硫化物、水分、氧及细菌、热原等杂质;氮气用前应先后通过浓硫酸、碱式焦性没食子酸酯、高锰酸钾等以除去水分、氧气、有机物。
惰性气体可在配液时通入药液、灌封时通入安瓿。
从除氧的效果看,二氧化碳优于氮气;但二氧化碳在水中呈酸性,故不宜用于磺胺嘧啶钠等强碱弱酸盐或钙盐等注射剂,否则析出沉淀。
3.金属离子络合剂
微量金属离子(主要是Cu2+、Fe2+、Pb2+、Mn2+)可催化氧化反应的进行。这些金属离子可能来自原料、辅料、溶媒或制药器械等,因此除严格控制上述诸因素外,常用一些金属络合剂,来消除金属离子对药液的影响。常用的有EDTA-Na2、EDTA-CaNa.
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