气雾剂的质量评价检查项目
执业药师考试资料气雾剂的质量评价检查项目是考试大纲要求掌握的内容,整理如下:(一)泄露率:平均年泄露率应小于3.5%.
(二)每瓶总揿次:均应不少于每瓶标示总揿次。
(三)每揿主药含量:应为其标示量的80%~120%.
(四)雾滴(粒)分布:以雾滴测定装置检查,雾滴(粒)药物含量应不少于每揿主药含量标示量的15%.
(五)喷射速率:每瓶的平均喷射速率(g/s)均应符合各品种项下的规定。
(六)喷出总量:每瓶喷出量均不得小于标示装量的85%.
(七)无菌与微生物限度:用于烧伤、创伤或溃疡的气雾剂应进行无菌检查并符合规定。除另有规定外,应进行微生物限度检查并符合规定。
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