药物制剂质量要求
执业药师考试药剂学资料药物制剂质量要求是考试大纲要求掌握的内容,整理如下:1.无菌:不得含有任何活的微生物;
2.无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定;
3.可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;
4.安全性:不能引起对组织刺激或发生毒性的反应;
5.渗透压:输液与血浆体液等渗或稍高,脊椎腔注射液必须与血浆等渗,其他注射剂适当放宽;
6.pH:最好为约7.4,可允许值为4~9;
7.稳定性;
8.降压物质;
9.澄清度;
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