散剂的吸湿性和防范措施
执业药师考试资料散剂的吸湿性和防范措施是考试大纲要求掌握的内容,整理如下:散剂的重点在于防潮,因其比表面积大,其吸湿性与风化性都比较显著,若包装与贮存不当而吸湿,则易出现潮解、结块变色、分解、霉变等一系列不稳定现象,严重影响散剂的质量与用药的安全性。
(1)吸湿:当空气中的水蒸气分压大于药物粉末本身产生的饱和水蒸气压时,固体药物粉末将吸附水分子,这种现象一般称为吸湿。药物的吸湿特性可用吸湿平衡曲线表示。
(2)测定CRH的意义:
1)CRH值可作为药物吸湿性指标:CRH越大,越不易吸温,反之易吸湿。
2)控制生产、贮存环境的相对湿度(RH)在物料的CRH以下,防止吸湿,保证药品质量。
3)为选择辅料提供依据,一般应选择CRH大的辅料。
页:
[1]